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最新:達(dá)安基因:公司全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析儀獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證

來(lái)源:界面新聞2025-10-31 20:08:04


(資料圖片僅供參考)

達(dá)安基因10月31日公告,公司全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析儀獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證。 本產(chǎn)品基于磁珠法提取核酸和實(shí)時(shí)熒光PCR檢測(cè)原理,與配套的檢測(cè)試劑共同使用,在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體樣本中的靶核酸(DNA/RNA)進(jìn)行定性和定量檢測(cè),包括病原體和人類(lèi)基因項(xiàng)目。 上述醫(yī)療器械注冊(cè)證的取得豐富了公司的產(chǎn)品組合,拓寬了公司產(chǎn)品的應(yīng)用領(lǐng)域。目前,上述產(chǎn)品尚處于市場(chǎng)開(kāi)發(fā)階段,市場(chǎng)需求存在不確定性,請(qǐng)廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

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